Les missions du poste
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un Assistant Stabilité H/F.
Nous recrutons un Assistant Stabilité H/F dans le cadre d'une mission d'intérim pour une industrie pharmaceutique. Le poste est basé dans le 92 et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous contribuez à la gestion et à la coordination des études de stabilité, au suivi des analyses et à l'exploitation des résultats, en collaboration avec les laboratoires internes et les sous-traitants externes.
À ce titre, vos principales missions sont :
* Piloter le suivi des études de stabilité
* Analyser et interpréter les données de stabilité
* Assurer le suivi des analyses avec les laboratoires de contrôle qualité et les différents partenaires.
* Gérer la documentation qualité du service stabilité
* Contribuer à la préparation des annexes de données de stabilité des PQR.
* Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en oeuvre des plans d'actions qualité.
* Veiller au respect des exigences réglementaires et qualité applicables, notamment les BPF/GMP et BPD.
Nous recrutons un Assistant Stabilité H/F dans le cadre d'une mission d'intérim pour une industrie pharmaceutique. Le poste est basé dans le 92 et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous contribuez à la gestion et à la coordination des études de stabilité, au suivi des analyses et à l'exploitation des résultats, en collaboration avec les laboratoires internes et les sous-traitants externes.
À ce titre, vos principales missions sont :
* Piloter le suivi des études de stabilité
* Analyser et interpréter les données de stabilité
* Assurer le suivi des analyses avec les laboratoires de contrôle qualité et les différents partenaires.
* Gérer la documentation qualité du service stabilité
* Contribuer à la préparation des annexes de données de stabilité des PQR.
* Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en oeuvre des plans d'actions qualité.
* Veiller au respect des exigences réglementaires et qualité applicables, notamment les BPF/GMP et BPD.
Le profil recherché
Titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou d'un Master scientifique (biotechnologies, chimie, pharmacie...), vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience dans un environnement similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
Vous disposez de connaissances en :
* Études de stabilité et méthodes analytiques ;
* Réglementation pharmaceutique (BPF/GMP, BPD) ;
* LIMS et SAP, idéalement.
Vous disposez de connaissances en :
* Études de stabilité et méthodes analytiques ;
* Réglementation pharmaceutique (BPF/GMP, BPD) ;
* LIMS et SAP, idéalement.
Compétences requises
- Amélioration continue
- Lims
- Bonnes pratiques de fabrication